先声药业SIM0500授权艾伯维：TCE技术平台的里程碑式合作，及创新转型之路的探索

2025年1月13日，先声药业旗下先声再明宣布，其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500，获得全球制药巨头艾伯维的开发许可。此次合作总金额高达10.55亿美元，是先声药业迄今为止最大规模的对外授权合作。 SIM0500基于先声再明专有的T细胞衔接器（TCE）技术平台研发，该技术被认为是继ADC之后，下一个可能成为风口的免疫疗法。SIM0500已在美国和中国开展I期临床试验，并获得FDA快速通道资格，主要用于治疗多发性骨髓瘤。目前，全球已有11款TCE药物获批上市，主要用于治疗血液瘤，市场前景广阔。 国内外药企纷纷布局TCE赛道，竞争激烈。先声药业的SIM0500若能成功商业化，将面临来自智翔金泰、信达生物等企业的竞争。虽然SIM0500的临床疗效和安全性有待进一步验证，但艾伯维的投资表明了其商业价值和发展潜力。 此次合作对先声药业的创新转型具有重要意义。近年来，先声药业正积极从传统仿制药企业转型为创新药企业，但仍面临创新药收入占比提升和自研能力不足的挑战。SIM0500的授权不仅带来巨额收入，也标志着公司在创新药研发上的持续努力和成果。艾伯维的全球资源和商业化经验将助力SIM0500的全球化发展。 中金公司研报看好SIM0500的1期临床数据，认为其具备潜在更优的药效和安全性。先声药业的未来发展值得关注，SIM0500的成功将对其创新转型之路起到关键作用。